Certificaciones y documentación
Certificaciones y documentos confirmados para cada proyecto.
KINODIN coordina la producción a través de plantas de fabricación especializadas. Por lo tanto, la disponibilidad de certificaciones y documentación depende del producto seleccionado, la ubicación de producción, la fórmula, el alcance de las pruebas y el mercado de destino. Las credenciales y los archivos de respaldo aplicables se revisan antes de la aprobación de la muestra y la producción comercial.
Credenciales de fábrica
Documentos relacionados con la planta de fabricación específica, su sistema de calidad, dirección y alcance de producción aprobado.
Archivos de fórmulas y productos
Información técnica relacionada con la fórmula aprobada, las materias primas, las especificaciones del producto terminado y el lote de producción.
Soporte específico para el mercado
Información requerida por la marca, la persona responsable, el importador o el asesor normativo para el mercado de destino.
Un certificado no cubre automáticamente todos los productos.
La red de fabricación de KINODIN incluye diferentes centros de producción especializados. Un certificado emitido para un centro no debe presentarse como si cubriera otra dirección, otra empresa o todas las categorías de productos. Antes de compartir un documento, el nombre del titular, la dirección de fabricación, el alcance y la validez deben coincidir con el producto propuesto.
Primero verifique el sitio de fabricación.
Las credenciales a nivel de fábrica pueden incluir certificados de sistemas de calidad como ISO 22716 o GMPC, si la planta seleccionada los posee, junto con las licencias o registros de fabricación pertinentes. La disponibilidad y aplicabilidad deben confirmarse en función de la ubicación de producción real.
KINODIN revisa esta información durante la evaluación del proyecto, en lugar de utilizar una única declaración de certificación genérica en todo el sitio web.
¿Qué se debe revisar?
Documentos que se revisan habitualmente durante los proyectos de fabricantes de equipos originales (OEM)
La siguiente lista describe categorías de documentos comunes, no un paquete de documentos automático para cada producto.
| Categoría del documento | Ejemplos | Calificación importante |
|---|---|---|
| Información de la fórmula | Lista INCI, información sobre ingredientes, especificaciones de la fórmula | Con base en la fórmula final aprobada y los términos de confidencialidad acordados. |
| Archivos de seguridad y técnicos | Ficha de datos de seguridad (SDS/MSDS), especificaciones del producto, archivos de materias primas disponibles. | El formato y la disponibilidad varían según el material, la fórmula y el destino. |
| Archivos de calidad y por lotes | Certificado de análisis, información del lote, registros de inspección o prueba, cuando corresponda. | Emitido contra el producto, lote y especificación acordados correspondientes. |
| Informes de pruebas | Pruebas de estabilidad, microbiológicas, de compatibilidad u otras pruebas solicitadas. | El protocolo, el laboratorio, los plazos y el coste deben confirmarse con antelación. |
| Información de embalaje | Especificaciones de componentes, troqueles de diseño, información de materiales | Depende del proveedor de embalaje seleccionado y de la ruta de personalización. |
| Soporte específico para el mercado | Información que respalda los procesos de CPSR, PIF, CPNP u otros procesos de mercado. | La evaluación final, la notificación y las responsabilidades de la persona designada siguen siendo específicas de cada mercado y proyecto. |
Los documentos de fabricación son solo una parte del cumplimiento.
El propietario de la marca, el importador, la persona responsable o el asesor regulatorio podrían necesitar realizar evaluaciones de seguridad, notificaciones, registros, revisiones de etiquetas y justificaciones de declaraciones específicas para cada mercado. KINODIN puede coordinar la información disponible sobre fabricación y fórmulas, pero la estructura de responsabilidades exacta debe confirmarse para cada país y clasificación de producto.
Cómo se verifica la documentación
Los requisitos de documentación deben discutirse antes de realizar el muestreo o la cotización, especialmente cuando el mercado de destino tiene necesidades regulatorias específicas.
Díganos qué documentos necesita
Una solicitud clara nos ayuda a seleccionar el lugar de producción adecuado e identificar las pruebas, evaluaciones o trabajos regulatorios adicionales antes de que comience el desarrollo.
• País de destino o región de ventas
• Formato del envase y contenido neto
• Certificados de fábrica requeridos
• Archivos de fórmulas y productos necesarios
• Pruebas requeridas o apoyo regulatorio
• Calendario previsto y cantidad estimada
Información relacionada con KINODIN
Revise la estructura de fabricación, el proceso de calidad y los datos verificados de la fábrica relacionados con su proyecto.
Analice sus requisitos de documentación.
Envíenos el producto, el mercado objetivo, el formato de empaque, la cantidad estimada y la lista de documentos necesarios. Revisaremos el sitio de producción correspondiente y confirmaremos el apoyo disponible antes de que el proyecto avance.
Envíe sus requisitossales@kinodin.comQUALITY REQUIREMENTS
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