Certificações e Documentação
Certificações e documentos confirmados para cada projeto
A KINODIN coordena a produção por meio de instalações de fabricação especializadas. A disponibilidade de certificações e documentação depende, portanto, do produto selecionado, do local de produção, da fórmula, do escopo dos testes e do mercado de destino. As credenciais aplicáveis e os arquivos de suporte são analisados antes da aprovação da amostra e do início da produção comercial.
Credenciais da Fábrica
Documentos relativos ao local de fabricação específico, seu sistema de qualidade, endereço e escopo de produção aprovado.
Arquivos de fórmulas e produtos
Informações técnicas relacionadas à fórmula aprovada, matérias-primas, especificações do produto acabado e lote de produção.
Suporte específico para o mercado
Informações exigidas pela marca, pessoa responsável, importador ou consultor regulatório do mercado de destino.
Um único certificado não cobre automaticamente todos os produtos.
A rede de produção da KINODIN inclui diferentes locais de fabricação especializados. Um certificado emitido para um local não deve ser apresentado como se abrangesse outro endereço, outra empresa ou todas as categorias de produtos. Antes de compartilhar um documento, o nome do titular, o endereço de fabricação, o escopo e a validade devem ser verificados quanto ao produto em questão.
Verifique primeiro o local de fabricação
As credenciais de fábrica podem incluir certificados de sistemas de qualidade, como ISO 22716 ou GMPC, caso a unidade selecionada os possua, juntamente com as licenças ou registros de fabricação relevantes. A disponibilidade e a aplicabilidade devem ser confirmadas no local de produção em questão.
A KINODIN analisa essas informações durante a avaliação do projeto, em vez de usar uma única declaração de certificação genérica para todo o site.
O que deve ser verificado?
Documentos comumente analisados durante projetos OEM
A lista abaixo descreve categorias comuns de documentos, e não um pacote automático de documentos para todos os produtos.
| Categoria do documento | Exemplos | Qualificação importante |
|---|---|---|
| Informações sobre a fórmula | Lista INCI, informações sobre ingredientes, especificações da fórmula | Com base na fórmula final aprovada e nos termos de confidencialidade acordados. |
| Arquivos de segurança e técnicos | Ficha de Dados de Segurança (SDS/MSDS), especificações do produto, arquivos de matéria-prima disponíveis | O formato e a disponibilidade variam conforme o material, a fórmula e o destino. |
| Arquivos de qualidade e em lote | Certificado de Análise (COA), informações do lote, registros de inspeção ou teste, quando aplicável. | Emitido em relação ao produto, lote e especificação acordados relevantes. |
| Relatórios de Testes | Testes de estabilidade, microbiológicos, de compatibilidade ou outros testes encomendados. | O protocolo, o laboratório, o cronograma e o custo devem ser confirmados com antecedência. |
| Informações sobre a embalagem | Especificações dos componentes, gabaritos de impressão, informações sobre os materiais | Dependendo do fornecedor de embalagens selecionado e do método de personalização escolhido, isso dependerá do processo escolhido. |
| Suporte específico para o mercado | Informações que apoiam o CPSR, o PIF, o CPNP ou outros processos de mercado. | A avaliação final, a notificação e as responsabilidades do responsável continuam a variar de acordo com o mercado e o projeto. |
Os documentos de fabricação são apenas uma parte da conformidade.
O proprietário da marca, o importador, o responsável ou o consultor regulatório podem precisar realizar avaliações de segurança específicas para cada mercado, notificações, registros, revisões de rótulos e comprovação de alegações. A KINODIN pode coordenar as informações disponíveis sobre fabricação e fórmulas, mas a estrutura exata de responsabilidades deve ser confirmada para cada país e classificação de produto.
Como a documentação é confirmada
Os requisitos de documentação devem ser discutidos antes da amostragem ou da cotação, especialmente quando o mercado de destino possui necessidades regulatórias específicas.
Informe-nos quais documentos você precisa.
Uma solicitação clara nos ajuda a selecionar o local de produção apropriado e a identificar testes, avaliações ou trabalhos regulatórios adicionais antes do início do desenvolvimento.
• País de destino ou região de vendas
• Formato da embalagem e conteúdo líquido
• Certificados de fábrica obrigatórios
• Arquivos de fórmulas e produtos necessários
• Testes obrigatórios ou suporte regulatório
• Cronograma alvo e quantidade estimada
Informações relacionadas ao KINODIN
Analise a estrutura de fabricação, o processo de qualidade e os dados de fábrica verificados relacionados ao seu projeto.
Discuta suas necessidades de documentação.
Envie-nos o produto, o mercado-alvo, o formato da embalagem, a quantidade estimada e a lista de documentos necessários. Analisaremos o local de produção adequado e confirmaremos o suporte disponível antes de prosseguirmos com o projeto.
Envie seus requisitossales@kinodin.comQUALITY REQUIREMENTS
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